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我院进行国家药物临床试验机构资格认定模拟检查
发表日期:2019-07-16     来源:本站     已有432人浏览
 

7月13日,我院特邀南京医科大学二附院张会杰教授,来我院进行药物临床试验机构资格认定模拟评估。董事长、院长陈学刚及各机构、伦理主任出席会议并陪同检查。



汇报会上,张会杰教授介绍了正式检查时首次会议流程及本次模拟检查流程,听取了各负责人对医院概况,机构及伦理人员组成、设施设备、规章制度、sop及专业组筹备等筹建情况汇报;现场检查环节中,张会杰教授走进普通外科(肝胆)专业组、呼吸内科专业组和药物临床试验机构办公室、伦理办公室及资料室,对机构办公室、档案室、GCP药房受试者接待室、抢救室等硬件设施进行了检查,并查阅了机构和伦理委员会的档案材料,对下一步药物临床试验机构的建设给予了指导意见。

 
 
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